Temas de Integridad
el 2 de Julio de 2005
“Los pacientes deben ser buenos
consumidores”
Pregunta: (E-192)
¿Cómo puede la empresa Guidant Health
Systems seguir operando cuando entrega marcapasos que
matan a la gente? ¿Qué puedo hacer yo para
asegurarme que no voy a morir debido a un producto defectuoso?
Respuesta:
La empresa Guidant tiene un historial de liderazgo
irresponsable y deficiente calidad de sus productos.
Esta columna abordó su falta de responsabilidad
en julio de 2003 cuando escribí: “Ambición,
ya sea por dinero o poder, (o por ambas) esta en el centro
de este problema. Comprometer la salud y la vida no pueden
ser toleradas. Por fortuna, esta imprudencia peligrosa
parece que es la excepción…”
Los problemas con el popular defibrilador del corazón
de Guidant han conducido a los inspectores a comenzar
una investigación para saber si la empresa violó el
acuerdo de integridad firmado en el 2003.
Guidant, con base en Indianápolis, ha firmado
el acuerdo de integridad después de que una subsidiaria
de esa empresa, Endovascular Technologies Inc. se declaró culpable
de 10 delitos graves y pago $92.4 millones de dólares
para paliar cargos criminales y civiles en un caso que
involucra un dispositivo para tratar aneurisma aórtico
abdominal.
El departamento de Justicia de los Estados Unidos sostiene
que Guidant ha cubierto miles de incidentes en donde
el sistema de entrega del aparato ha fallado, incluyendo
12 muertes.
Recientemente, Guidant reportó otra deficiencia
a la Administración de Alimentos y Medicamentos
de los E.U. (FDA, por sus siglas en inglés), pero
no informó a médicos y pacientes durante
tres años, hasta que médicos del Hospital
Abbott Northwest en Miniápolis cuestionaron públicamente
la conducta de la compañía.
Guidant sostiene que l dispositivo es altamente confiable.
Por leyes federales, una compañia debe reportar
cualquier incidente con la FDA en el cual un aparato
pudo haber sido la causa o contribuido a la muerte o
a heridas de una persona, o si posible que ocurra la
falla. Guidant erosiona la confiabilidad en la integridad
del sistema de salud. Esto no debe ser permitido, así es
que antes de aceptar un tratamiento de salud potencialmente
peligroso, aquí están algunas recomendaciones:
- Pregunta, pide segundas opiniones.
- Solicita información actualizada que confirme
la calidad y confiabilidad del producto, incluyendo
tecnologías. Tú eliges.
- Usa este número telefónico gratuito
(888) 463-6332, el cual te conectará con FDA.
También puedes acceder a la FDA a través
de Internet www.fda.gov/comments.html donde
la agencia aborda muchas preocupaciones sobre tecnología,
toxicología y salud.
- Investiga sobre asuntos recientes relacionados con
los aparatos médicos y salud.
Aprende que productos y servicios están funcionando
bien y cuáles están causando problemas.
Restaurar la confianza en la integridad en cuidados de
salud es una obligación.
JIM BRACHER es el fundador del Centro
Bracher para la integridad de los líderes en Monterrey.
Su columna “Temas de integridad”, aparece
cada mes en El Sol. Los lideres pueden enviar sus preguntas
acerca de asuntos relacionados con grupos sociales y valores
al siguiente correo electrónico: newsroom@salinas.gannett.com
o a info@brachercenter.com.
